THỦ TỤC CÔNG BỐ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
Công bố thực phẩm chức năng là quy định bắt buộc của Nhà nước khi tổ chức, cá nhân lưu thông sản phẩm ra thị trường Việt Nam. Bạn đang cần làm thủ tục công bố một số sản phẩm cho doanh nghiệp nhưng chưa có kinh nghiệm, không am hiểu về các quy định của Nhà nước trong việc công bố? Luật Thiên Thanh sẽ giúp bạn tháo gỡ những vướng mắc đó.
I.Căn cứ pháp lý
Bộ Y tế đã đưa ra các quy định về công bố thực phẩm chức năng trong các văn bản chính sau:
- Luật An toàn thực phẩm năm 2010;
- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP về hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm;
- Thông tư liên tịch số 13/2014/TTLT của 3 Bộ: Bộ Y tế – Bộ Nông nghiệp và phát triển nông thôn và Bộ Công thương cùng hướng dẫn về phân công, phối hợp trong quản lý nhà nước về An toàn thực phẩm;
Ngoài ra, để có thể kiểm nghiệm sản phẩm để đánh giá phù hợp với các quy định trong công bố thực phẩm chức năng và tiêu chuẩn hay không? Bạn cần dựa vào các Quy chuẩn kỹ thuật hoặc Tiêu chuẩn kỹ thuật tương ứng với các chỉ tiêu giới hạn hàm lượng của các sản phẩm, tiêu biểu như:
- Quy chuẩn kỹ thuật của Việt Nam số QCVN 8-1:2011/BYT;
- Quy chuẩn kỹ thuật của Việt Nam số QCVN 8-2:2011/BYT;
- Quy chuẩn kỹ thuật của Việt Nam số QCVN 8-3:2012/BYT;
- Các quy định về các chất phụ gia thực phẩm được phép bổ sung vào thực phẩm và giới hạn tỷ lệ chất được cho phép sử dụng trong sản phẩm.
II.Hồ sơ
- Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước
- Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam hoặc Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của công ty sản xuất nước ngoài (bản sao công chứng).
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm (về chỉ tiêu lý hóa, chỉ tiêu vi sinh và các chỉ tiêu kim loai nặng). Trường hợp không có kết quả kiểm nghiệm này thì phải gửi mẫu kiểm nghiệm tại các trung tâm kiểm nghiệm có chức năng tại Việt Nam.
- Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn (có đóng dấu của thương nhân); Mẫu có gắn nhãn (nếu có yêu cầu nộp mẫu để thẩm định).
- Giấy chứng nhận GMP (thực hành sản xuất tốt) (02 bản sao công chứng)
- Hợp đồng gia công nếu thuê đơn vị gia công sản xuất kèm theo GMP của nhà sản xuất.
- 03 mẫu sản phẩm.
- Hồ sơ công bố phẩm chức năng nhập khẩu
- Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam hoặc Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của công ty sản xuất nước ngoài (bản sao công chứng).
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm (về chỉ tiêu lý hóa, chỉ tiêu vi sinh và các chỉ tiêu kim loai nặng) – Certificate of Analysis của nhà sản xuất được cấp bởi cơ quan kiểm định độc lập tại nước xuất xứ. Ghi chú: CA hợp lệ phải do trung tâm kiểm nghiệm độc lập có chức năng phòng thí nghiệm đạt chuẩn ISO 17025, cung cấp giấy chứng nhận ISO 17025. Trường hợp không có giấy phân tích thành phần này thì phải kiểm nghiệm tại các trung tâm kiểm nghiệm có chức năng tại Việt Nam.
- Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn phụ (có đóng dấu của thương nhân); Mẫu có gắn nhãn (nếu có yêu cầu nộp mẫu để thẩm định).
- Bản sao có công chứng nước ngoài hoặc trong nước của một trong các giấy chứng nhận sau: GMP (thực hành sản xuất tốt); HACCP (hệ thống phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn); hoặc giấy chứng nhận tương đương.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) và Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ.
- 03 mẫu sản phẩm.
III.Quy trình công bố Thực phẩm chức năng
- Tạo tài khoản tại website của Cục An Toàn Thực Phẩm
- Hiện nay thủ tục công bố thực phẩm chức năng được thực hiện hoàn toàn trực tuyến trên hệ thống website của Cục An Toàn Thực Phẩm. Do đó, nếu doanh nghiệp chưa có tài khoản thì Luật thiên Thanh sẽ đăng ký 1 tài khoản mới cho bạn.
- Chuẩn bị giấy tờ
- Doanh nghiệp chuẩn bị các tài liệu theo sự hướng dẫn của luật sư Luật Thiên Thanh
- Xin công văn giải tỏa hàng mẫu
- Luật Thiên Thanh thực hiện thủ tục xin công văn giải tỏa hàng mẫu phục vụ cho mục đích kiểm nghiệm sản phẩm tại Việt Nam (nếu cần).
- Tư vấn công dụng sản phẩm
- Luật Thiên Thanh sẽ tư vấn về công dụng của sản phẩm trước khi kiểm nghiệm và trong quá trình xây dựng hồ sơ công bố.
- Dịch nhãn sản phẩm
- Luật Thiên Thanh thực hiện dịch nhã n sản phẩm đối với các sản phẩm nhập khẩu không phải ngôn ngữ tiếng Anh. Đồng thời, tối ưu các chỉ tiêu để tiết kiệm tối đa chi phí kiểm nghiệm cho quý khách.
- Soạn thảo hồ sơ
- Luật Thiên Thanh soạn thảo bộ hồ sơ công bố sản phẩm hoàn chỉnh và gửi khách hàng xác nhận.
- Nộp hồ sơ
- Luật Thiên Thanh đăng nhập vào website của Cục để kê khai các thông tin, ký số và nộp phí thẩm định hồ sơ
- Theo dõi tiến trình xử lý hồ sơ
- Chúng tôi sẽ thường xuyên theo dõi tình trạng của hồ sơ trên hệ thống để kịp thời sửa đổi, bổ sung khi có công văn yêu cầu.
- Nhận và bàn giao kết quả
- Khi hồ sơ hợp lệ, Cục An Toàn Thực Phẩm sẽ cấp số công bố được hiển thị công khai trên hệ thống (có chữ ký của Cục trưởng). Luật Thiên Thanh sẽ thông báo và bàn giao cho quý khách. Quý khách chỉ cần tải về, in ra, đóng dấu giáp lai hoặc dấu treo công ty để sử dụng như bản giấy trước đây.
IV.Thời hạn cấp giấy xác nhận công bố thực phẩm chức năng:
- Cục vệ sinh an toàn thực phẩm(thuộc Bộ Y tế) có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm
- Cơ quan thụ lý cấp Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy trong vòng 7 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
- Cơ quan thụ lý cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm trong vòng 30 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
V.Dịch vụ Luật Thiên Thanh hỗ trợ khách hành sau công bố
Ngoài việc trao trả kết quả cho doanh nghiệp sau khi tiến hành các quy trình công bố thực phẩm chức năng Luật Thiên Thanh còn hỗ trợ khách hàng các vấn đề sau công bố như:
- Tư vấn các vấn đề pháp lý khác liên quan;
- Tư vấn về thủ tục hải quan, mức thuế áp cho từng nhóm sản phẩm cụ thể, đăng ký kiểm tra lô hàng đạt yêu cầu nhập khẩu;
- Hỗ trợ kiểm nghiệm định kỳ đối với các sản phẩm đã công bố;
- Tư vấn thiết kế và cách dán nhãn phụ sản phẩm;
- Thực hiện đăng ký nhãn hiệu, bản quyền cho thiết kế vỏ hộp;
- Xin cấp mã số mã vạch cho sản phẩm;
- Xin giấy phép quảng cáo thực phẩm chức năng;
- Xin giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất / kinh doanh thực phẩm chức năng;
Quý khách hàng có nhu cầu vui lòng liên hệ trực tiếp qua:
Hotline: 0903217988
Email: contact@luatthienthanh.vn
Văn phòng Công ty Luật hợp danh Thiên Thanh:
Phòng 302, tầng 3, số 142 Lê Duẩn, phường Khâm Thiên, quận Đống Đa, Hà Nội.
